Généralités, nomenclature, marquage
NF EN ISO 17664
Traitement de produits de soins de santé – Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif – Traitement des produits de santé – Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif.
(Indice de classement : S98-116) – (Décembre 2017)
NF EN ISO 15225
Nomenclature – Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l’échange de données réglementaires.
(Indice de classement : S 99-012) – (Août 2010)
NF S94-469
Instruments chirurgicaux – Vocabulaire – Formes et géométrie.
(Indice de classement : S94-469) – (Juillet 2004)
XP S94-467
Instruments chirurgicaux – Définition des spécifications d’immatriculation à des fins de traçabilité.
(Indice de classement : S 94-467) – (Janvier 2006)
Matériaux
NF S94-090
Matériel médico-chirurgical – Matériaux pour instruments de chirurgie – Aciers inoxydables martensitiques à durcissement par précipitation, austénitiques et austéno-ferriques.
(Indice de classement : S 94-090) – (Novembre 2005)
NF EN ISO 7153-1
Instruments chirurgicaux – Matériaux métalliques – partie 1 : acier inoxydable
(Indice de classement : S 94-471) – (Décembre 2000)
Instruments / Implants
NF S94-091
Implants chirurgicaux- Exigences de validation pour le procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final.
(Août 2013)
NF EN ISO 14630
Implants chirurgicaux non actifs – Exigences générales.
(Février 2013)
NF EN ISO 16054
Implants chirurgicaux – Ensembles minimaux de données relatives aux implants chirurgicaux.
(Septembre 2002)
NF EN ISO 21534
Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences particulières.
(Août 2009)
NF EN ISO 21535
Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation de la hanche
(Août 2009)
NF EN 12006-2+A1
Implants chirurgicaux non actifs – Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires – Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés
(Juillet 2009)
NF EN ISO 14602
Implants chirurgicaux non actifs – Implants pour ostéosynthèse – Exigences particulières
(Avril 2012)
NF ISO 7207-1
Implants chirurgicaux – Éléments de prothèse partielle et totale de l’articulation du genou – Partie 1 : classification, définitions et désignation des dimensions
(Mars 2007)
NF EN 27740
Instruments chirurgicaux – Bistouris à lames détachables – Dimensions d’assemblage
(Août 1992)
NF S90-462 : Instruments chirurgicaux d’usage général – Couteaux, pinces à disséquer, bistouris réutilisables, sondes (Août 1982)
Corrosion
NF EN ISO 10271
Produits dentaires métalliques – Méthodes d’essai pour les essais de corrosion
(Indice de classement : S91-243) ) – (Mars 2002)
NF S 94-402-1
Instruments chirurgicaux – Etude de l’action corrosive d’un pré-désinfectant ou d’un nettoyant ou d’un désinfectant sur les instruments médico-chirurgicaux réutilisables – Méthode d’essai – Partie 1 – Acier inoxydable
(Indice de classement : S 94-402-1) – (Mai 2004)
NF EN ISO 13402
Instruments chirurgicaux et dentaires à main – Détermination de la résistance au passage à l’autoclave, à la corrosion et à l’exposition à la chaleur
(Décembre 2002)