Instruments

Généralités, nomenclature, marquage

NF EN ISO 17664

Traitement de produits de soins de santé – Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif – Traitement des produits de santé – Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif.
(Indice de classement : S98-116) – (Décembre 2017)

NF EN ISO 15225

Nomenclature – Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l’échange de données réglementaires.
(Indice de classement : S 99-012) – (Août  2010)

NF S94-469

Instruments chirurgicaux – Vocabulaire – Formes et géométrie.
(Indice de classement : S94-469) – (Juillet 2004)

XP S94-467

Instruments chirurgicaux – Définition des spécifications d’immatriculation à des fins de traçabilité.
(Indice de classement : S 94-467) – (Janvier 2006)

Matériaux

NF S94-090

Matériel médico-chirurgical – Matériaux pour instruments de chirurgie – Aciers inoxydables martensitiques à durcissement par précipitation, austénitiques et austéno-ferriques.
(Indice de classement : S 94-090) – (Novembre 2005)

NF EN ISO 7153-1

Instruments chirurgicaux – Matériaux métalliques – partie 1 : acier inoxydable
(Indice de classement : S 94-471) – (Décembre 2000)

Instruments / Implants

NF S94-091

Implants chirurgicaux- Exigences de validation pour le procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final.
(Août 2013)

NF EN ISO 14630

Implants chirurgicaux non actifs – Exigences générales.
(Février 2013)

NF EN ISO 16054

Implants chirurgicaux – Ensembles minimaux de données relatives aux implants chirurgicaux.
(Septembre 2002)

NF EN ISO 21534

Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences particulières.
(Août 2009)

NF EN ISO 21535

Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation de la hanche
(Août 2009)

NF EN 12006-2+A1

Implants chirurgicaux non actifs – Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires – Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés
(Juillet 2009)

NF EN ISO 14602

Implants chirurgicaux non actifs – Implants pour ostéosynthèse – Exigences particulières
(Avril 2012)

NF ISO 7207-1

Implants chirurgicaux – Éléments de prothèse partielle et totale de l’articulation du genou – Partie 1 : classification, définitions et désignation des dimensions
(Mars 2007)

NF EN 27740

Instruments chirurgicaux – Bistouris à lames détachables – Dimensions d’assemblage
(Août 1992)

NF S90-462 : Instruments chirurgicaux d’usage général – Couteaux, pinces à disséquer, bistouris réutilisables, sondes (Août 1982)

Corrosion

NF EN ISO 10271

Produits dentaires métalliques – Méthodes d’essai pour les essais de corrosion
(Indice de classement : S91-243) ) – (Mars 2002)

NF S 94-402-1

Instruments chirurgicaux – Etude de l’action corrosive d’un pré-désinfectant ou d’un nettoyant ou d’un désinfectant sur les instruments médico-chirurgicaux réutilisables – Méthode d’essai – Partie 1 – Acier inoxydable
(Indice de classement : S 94-402-1) – (Mai 2004)

NF EN ISO 13402

Instruments chirurgicaux et dentaires à main – Détermination de la résistance au passage à l’autoclave, à la corrosion et à l’exposition à la chaleur
(Décembre 2002)