| NF EN 868-2 | avr.-25 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : enveloppe de stérilisation – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : enveloppe de stérilisation – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-3 | avr.-25 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 3 : papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l’EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l’EN 868-5) – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 3 : papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l’EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l’EN 868-5) – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-4 | avr.-25 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 4 : sacs en papier – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 4 : sacs en papier – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-5 | déc.-18 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 5 : Sachets et gaines scellables constitués d’une face matière poreuse et d’une face film plastique – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 5 : Sachets et gaines thermoscellables constitués d’une face matière poreuse et d’une face film plastique – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-6 | avr.-25 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 6 : papier pour des procédés de stérilisation à basse température – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 6 : papier à destination des procédés de stérilisation à basses températures – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-7 | avr.-25 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 7 : papier enduit d’adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 7 : papier enduit d’adhésif à destination des procédés de stérilisation à basses températures – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-8 | déc.-18 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 8 : conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d’eau conformes à l’EN 285 – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 8 : Conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d’eau conformes à l’EN 285 – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-9 | déc.-18 | Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 9 : matériaux non tissés à base de polyoléfines, non enduits – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 9 : Matériaux non tissés à base de polyoléfines, non enduits – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN 868-10 | déc.-18 | Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 10 : matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d’adhésif – Exigences et méthodes d’essai – Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 10 : Matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d’adhésif – Exigences et méthodes d’essai |
| NF EN ISO 11607-1 | janv.-20 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage |
| NF EN ISO 11607-1/A1 | oct.-23 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage – Amendement 1 : application de la gestion des risques |
| NF EN ISO 11607-1/A11 | juin-22 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage – Le présent amendement ajoute les Annexes ZA, ZB et ZC à la norme homologuée NF EN ISO 11607-1, de janvier 2020. |
| NF EN ISO 11607-2 | janv.-20 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage |
| NF EN ISO 11607-2/A1 | oct.-23 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage – Amendement 1 : application de la gestion des risques |
| NF EN ISO 11607-2/A11 | juin-22 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage – Le présent amendement ajoute les Annexes ZA, ZB et ZC de la norme homologuée NF EN ISO 11607-2, de janvier 2020 |
| XP CEN ISO/TS 16775 | déc.-21 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l’application de l’ISO 11607-1 et l’ISO 11607-2 |
| FD S98-053 | juil.-14 | Protocole d’essais à effectuer sur les systèmes de barrière stérile réutilisables (conteneurs) afin d’évaluer l’étanchéité de la fermeture Cuve/Couvercle |
