Instruments

Généralités, nomenclature, marquage

NF S94-469

Instruments chirurgicaux – Vocabulaire – Formes et géométrie (Indice de classement : S94-469) (Juillet 2004)

XP S94-467

Instruments chirurgicaux – Définition des spécifications d’immatriculation à des fins de traçabilité. (Indice de classement : S 94-467) (Janvier 2006)

NF EN ISO 15 225

Nomenclature – Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l’échange de données réglementaires. (Indice de classement : S 99-012) (Août  2010)

Matériaux

NF S94-090

Matériel médico-chirurgical – Matériaux pour instruments de chirurgie – Aciers inoxydables martensitiques à durcissement par précipitation, austénitiques et austéno-ferriques. (Indice de classement : S 94-090) (Novembre 2005)

NF EN ISO 7153-1

Instruments chirurgicaux – Matériaux métalliques – partie 1 : acier inoxydable (Indice de classement : S 94-471) (Décembre 2000)

Instruments / Implants

NF S94-091

Implants chirurgicaux- Exigences de validation pour le procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final (Août 2013)

NF EN ISO 14630

Implants chirurgicaux non actifs – Exigences générales (Février 2013)

NF EN ISO 16054

Implants chirurgicaux – Ensembles minimaux de données relatives aux implants chirurgicaux (Septembre 2002)

NF EN ISO 21534

Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences particulières (Août 2009)

NF EN ISO 21535

Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation de la hanche (Août 2009)

NF EN 12006-2+A1

Implants chirurgicaux non actifs – Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires – Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés (Juillet 2009)

NF EN ISO 14602

Implants chirurgicaux non actifs – Implants pour ostéosynthèse – Exigences particulières (Avril 2012)

NF ISO 7207-1

Implants chirurgicaux – Éléments de prothèse partielle et totale de l’articulation du genou – Partie 1 : classification, définitions et désignation des dimensions (Mars 2007)

NF EN 27740

Instruments chirurgicaux – Bistouris à lames détachables – Dimensions d’assemblage. (Août 1992)

NF S90-462 : Instruments chirurgicaux d’usage général – Couteaux, pinces à disséquer, bistouris réutilisables, sondes (Août 1982)

Corrosion

NF EN ISO 10271

Produits dentaires métalliques – Méthodes d’essai pour les essais de corrosion (Indice de classement : S91-243) (Mars 2002)

NF S 94-402-1

Instruments chirurgicaux – Etude de l’action corrosive d’un pré-désinfectant ou d’un nettoyant ou d’un désinfectant sur les instruments médico-chirurgicaux réutilisables – Méthode d’essai – Partie 1 – Acier inoxydable (Indice de classement : S 94-402-1) (Mai 2004)

NF EN ISO 13402

Instruments chirurgicaux et dentaires à main – Détermination de la résistance au passage à l’autoclave, à la corrosion et à l’exposition à la chaleur – (Décembre 2002)