État stérile

Exigences pour les dispositifs médicaux marqués « stériles »

NF EN 556-1

Stérilisation des dispositifs médicaux – Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d’obtenir l’étiquetage stérile – Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal (Indice de classement : S98-107-1) (Février 2002)

NF EN 556-2

Stérilisation des dispositifs médicaux – Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d’obtenir l’étiquetage « stérile » – Partie 2 : exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement (Indice de classement : S 98-107-2) (Février 2002)

Détermination de la population de micro-organismes sur les produits – Essai de stérilité

NF EN ISO 11 737-1

Stérilisation des dispositifs médicaux : Méthodes microbiologiques – Partie 1 : Détermination d’une population de micro-organismes sur des produits. Indice de classement : S 98-118-1) (Juillet 2006).

NF EN ISO 11 737-2

Stérilisation des dispositifs médicaux – Méthodes microbiologiques – Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d’un procédé de stérilisation (Indice de classement : S98-118-2) (janvier 2010)