Contrôles de routine

Équipements pour tester les indicateurs biologiques et chimiques

NF EN ISO 18 472

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques et chimiques. Appareillage d’essai. (Indice de classement : S 98-005) (Août 2006)
Cette norme remplace ISO 11 140-2.

Systèmes non biologiques (indicateurs chimiques)

NF EN ISO 15 882

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Directives pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats (Indice de classement : S 98-119) – (Avril 2010)

NF EN ISO 11 140-1

Stérilisation des dispositifs médicaux – Indicateurs chimiques – Partie 1 : exigences générales (Indice de classement : S98-001-1) (Février 2015)

NF EN ISO 11 140-3

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 3 : systèmes d’indicateurs de classe 2 pour utilisation lors de l’essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur (Indice de classement : S98-001-3) (Août 2009)

NF EN ISO 11 140-4

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 4 : Indicateurs de classe 2 comme alternative à l’essai de Bowie-Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur- (indice de classement : S 98-001-4) – (Juin 2007)

ISO 11 140-5

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 5 : indicateurs de Classe 2 pour l’essai de Bowie et Dick d’enlèvement d’air (Mars 2007)

ISO/CD 11 140-6

Sterilization of health care products – Chemical indicators – Part 6 : class 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of steam sterilizers (NWIP2009)
Au stade d’étape préliminaire de projet de norme

NF EN 867-5

Systèmes non-biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs : Partie 5 : Spécifications des systèmes indicateurs et dispositifs d’épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performance relatifs aux petits stérilisateurs de type B et de type S (Indice de classement : S98-007) (Novembre 2001)

Systèmes biologiques (indicateurs biologiques)

NF EN ISO 14 161

Stérilisation de produits de santé – Indicateurs biologiques – Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats – (Indice de classement : S 98-100) – (Novembre 2009)

NF EN ISO 11 138-1

Stérilisation des produits sanitaires – Indicateurs biologiques – Partie 1 : exigences générales. (Indice de classement : S 98-004-1) (2006).

NF EN ISO 11 138-2

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 2 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène. (Indice de classement) : S 98-004-2 (2009).

NF EN ISO 11 138-3

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 3 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide. (Indice de classement : S 98-004-3) (2009).

NF EN ISO 11 138-4

Stérilisation des produits sanitaires – Indicateurs biologiques – Partie 4 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche. (Indice de classement : S 98-004-4) (2006).

NF EN ISO 11 138-5

Stérilisation des produits sanitaires – Indicateurs biologiques – Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température. (Indice de classement : S 98-004-5) (2006).

Les normes de la série 11 138 annulent et remplacent les normes de la série NF EN 866.