Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux
NF EN ISO 17 664
Stérilisation des dispositifs médicaux – Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de re-stérilisation des dispositifs médicaux Indice de classement : S 98-116) (Août 2004)
Symboles graphiques utilisés pour l‘étiquetage des dispositifs médicaux
NF EN ISO 15223-1
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales (Indice de classement :S99-014-1) (Août 2012)
NF ISO 15223-2
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 2 : développement, sélection et validation de symboles (Indice de classement : S99-014-2) (Mars 2010)
Management de la qualité
NF EN ISO 13485
Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires (Indice de classement : S99-101) (Avril 2016)
ISO 9001:2015
Systèmes de management de la qualité – Exigences (Septembre 2015)
Gestion des risques en stérilisation ou des dispositifs médicaux stérilisables
NF EN ISO 14 971
Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (indice de classement : S 99-211) (janvier 2013)
NF S98-136
Stérilisation de dispositifs médicaux – Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé. (mai 2009)
Maîtrise des traitements appliqués aux DM réutilisables
FD S 98-135
Stérilisation des dispositifs médicaux – « Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables » (indice de classement S 98 –135) (avril 2005)
Dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d’origine animale
NF EN ISO 14 160
Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d’origine animale – Validation et contrôle de routine de la stérilisation, par agents stérilisants chimiques liquides (Août 2011)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
NF S90-351
Établissements de santé – Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Exigences relatives pour la maîtrise de la contamination aéroportée (Avril 2013)
NF EN ISO 14 698-1
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – maîtrise de la biocontamination – partie 1 : principes généraux et méthodes (indice de classement : X 44-110) (mars 2004)
NF EN ISO 14 698-2 (version corrigée)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – maîtrise de la biocontamination- partie 2 : évaluation et interprétation des données de biocontamination (indice de classement : X 44-111) (mars 2004)