Anciennes normes

NF EN 550

Stérilisation de dispositifs médicaux – Validation et contrôle de routine pour la stérilisation par l’oxyde d’éthylène – (Indice de classement : S 98-101) – (octobre 1994 ; Devenue obsolète en 2009 et remplacée par la norme NF EN ISO 11 135-1 ).

NF EN 552/A2

Stérilisation de dispositifs médicaux – Validation et contrôle de routine pour la stérilisation par irradiation – (Indice de classement : S 98-103) – (2001). Devenue obsolète en 2006 et remplacée par la norme NF EN ISO 11 137-1) –

NF EN 554

Stérilisation de dispositifs médicaux – Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d’eau (Indice de classement : S 98-105) – (octobre 1994. Devenue obsolète en 2009 et remplacée par les normes 17 665-1 et -2).

NF EN 866-1

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 1 : Exigences générales (Indice de classement : S 98-004-1) – (juin 1997)

NF EN 866-2

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 2 : Systèmes particuliers destinés à être utilisés dans les stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène (Indice de classement : S 98-004-2) – (juin 1997).

NF EN 866-3

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 3 : Systèmes destinés à être utilisés dans les stérilisateurs à la chaleur humide (Indice de classement : S 98-004-3) – (juin 1997).

NF EN 866-4

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation :- Partie 4 : Systèmes particuliers destinés à être utilisés dans les stérilisateurs à irradiation (Indice de classement : S 98-004-4) – (janvier 2000).

NF EN 866-5

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 5 : Systèmes particuliers destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température (Indice de classement : S 98-004-5) – (janvier 2000).*

NF EN 866-6

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 6 : Systèmes particuliers destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à chaleur sèche (Indice de classement : S 98-004-6) – (janvier 2000).

NF EN 866-7

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 7 : Exigences particulières pour les systèmes autonomes d’indicateurs biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à la chaleur humide (Indice de classement : S 98-004-7) – (janvier 2000).

NF EN 866-8

Systèmes biologiques pour l’essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation – Partie 8 : Exigences particulières pour les systèmes autonomes d’indicateurs biologiques destinés à être dans des stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène (Indice de classement : S 98-004-8) – (janvier 2000).

Toutes les normes de la série 866 sont remplacées par la série NF EN ISO 11 138.

NF EN 868-1

Matériaux et systèmes d’emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés – Partie 1 : Exigences générales et méthodes d’essai (Indice de classement : S 98-051). – (Juillet 1997)
Abrogée ; remplacée par les normes 11 607 -1 et -2

NF S 90-320

(stérilisateurs à la vapeur d’eau pour charges à protection perméable), de février 1984, est abrogée depuis février 1997.

NF S 90-321

Matériel médico-chirurgical. Sachets, gaines, feuilles et rouleaux pour la stérilisation à la vapeur d’eau. Dimensions – (novembre1986).

NF S 90-322

Matériel médico-chirurgical. Désinfecteurs à la vapeur d’eau – (novembre 1989).

NF S 90-325

Matériel médico-chirurgical : stérilisation à la vapeur d’eau. Conteneurs, paniers et plateaux – (octobre 1988).

ISO 11 134

Stérilisation des produits sanitaires – Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine – Stérilisation industrielle pour la chaleur humide – (1994).

ISO 11 140-2

Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 2 : Appareillage et méthodes d’essai – (décembre 1998). Abrogée en 2006 et remplacée par EN ISO 18 472.

ISO 13 683

Stérilisation des produits de santé – Prescriptions pour la validation et le contrôle pratique de la stérilisation pour la chaleur humide dans les établissements de soins – (1997). Abrogée et remplacée par NF EN ISO 17665-1 Novembre 2006

NF EN 1041

Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux (Indice de classement S 99-003) (Avril 1998). Annulée le 23/11/2013

NF EN 980

Symboles graphiques utilisés pour l’étiquetage des dispositifs médicaux – (Indice de classement : S 99-004) – (juillet 2008). Annulée le 25/08/2012

NF EN ISO 14 644-1

salles propres et environnements maîtrisés apparentés : partie 1 : classification de la propreté de l’air (juillet 1999). Annulée le 27/02/2016

NF EN ISO 14 644-1

Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 2 : spécifications pour les essais et la surveillance en vue de démontrer le maintien de la conformité avec l’ISO 14644-1 – Annulée le 27/02/2016

NF EN 13 727

Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médecine – Méthodes d’essai et exigences (Phase 2 – Etape 1) (Indice de classement : T 72-175) (Juillet 2004) Annulée le 27/12/2013

NF S90-438-1

Matériel médico-chirurgical. Principes directeurs pour le nettoyage, le conditionnement et la stérilisation des implants orthopédiques. Partie 1 : Implants métalliques revêtus ou non – (octobre 1991) Annulée le 5/10/2002

NF S90-438-2 : Partie 2

Implants non métalliques : céramiques et polyéthylène à haute densité – (juin 1992) Annulée le 5/10/2002

NF EN 14 180/IN1

Stérilisateurs à usage médical – Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température – Exigences et essais (Indice de classement : S 98-012) (juillet 2009). Annulée le 26/06/2010

NF EN 15 424

Stérilisation des dispositifs médicaux – Vapeur d’eau à basse température et au formaldéhyde – Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine des procédés de stérilisation (indice de classement : S 98-008) (juillet 2007) Annulée le 17/09/2011

ISO/TR 15 844 :1998

Stérilisation des produits de santé – Stérilisation par irradiation – Choix de la dose de stérilisation pour un lot unique de fabrication – ( décembre1998). Annulée le 05/05/2008